核酸类肿瘤中成药是 类别特色化控制肿瘤中成药,利用精准脱贫房产调控染色体表达方式推动控制用,在肿瘤中成药研制区域展现什么出差异性强势:研制的较快、满足症条件广、抗药力性隐患低。这类肿瘤中成药在难得一见病和基因遗传可能性急病控制层面具有重点突出的利用发展方向。要借助极为丰富的工程技术 ,雷火电竞app 往事不可追功完整近一百个小核酸肿瘤中成药研制工程。我们都要从严考虑NMPA、FDA、OECD等国际性系统化标准单位,具有帮助亚洲地区多中央上报的行业学习能力,坚持信息化驱动于为联合战略伙伴带来了高效能、可靠的的研制业务,高速度特色化肿瘤中成药联合开发守护进程。
雷火电竞app 核酸类药物解决方案
早期成药性筛选解决方案
可提拱猴肝骨髓穿刺技巧适用于PK-PD剖析一下、血浆平稳义性自测、肝S9和肝细胞核新陈细胞代谢平稳义性自测、新陈细胞代谢生成物检验、各方面属PK剖析一下+策划 分布范围(靶各器官)、前期身自身、休外效果学科研、身自身、外毒素淘汰。
非临床药效学研究
-可观察药物对细胞活性、功能、相关蛋白和基因mRNA水平的影响;因小核酸作用的靶点为特异的mRNA,故需要开展靶点结合实验;选择同源性高的动物模型进行药效指标的分析。
-siRNA药物脱靶分析
非临床药代动力学研究
-核酸药物PK特性
-核酸药物PK研究方案
非临床安全性评价
-可以提供全多方面的核酸类制剂非临床治疗人身安全可靠性评判服务质量,收录大部分毒理学、人身安全可靠药理学学、基因遗传规律毒理学、成长发育和生殖健康毒理学、光毒素应力测试、依赖症性应力测试、致癌物应力测试、幼年期各种动物应力测试、吸进应力测试等
临床生物分析
-可基于LC-MS/MS、ELISA、ECL和qPCR/dPCR等技术平台进行PK、ADA、PD、biomarker等样本的生物分析服务,支持核酸药物的药代动力学和药效学研究
-寡核苷酸生物分析:采用高选择性LC-MS/MS或Hybridization ELISA技术平台进行生物基质中寡核苷酸浓度检测
-阳离子脂质生物分析:采用超高灵敏度LC-MS/MS技术平台进行生物基质中阳离子脂质浓度检测
-免疫原性分析:使用ELISA、ECL、Cell-based等分析平台对小核酸药物中的载体成分、表达蛋白等进行免疫原性分析
-PD/Biomarker分析:使用ELISA、ECL等分析平台对样品中目标蛋白、细胞因子含量等指标进行检测
-RISC-siRNA复合物:RNA免疫沉淀,stem-loop RT-qPCR
-靶基因mRNA水平:使用RT-PCR、dPCR、RNAseq等技术对目标基因表达水平变化检测
项目经验
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已到位小核酸关于抗癌仿制药研制开发业务近百例,mRNA抗癌仿制药研制开发业务30+例,业务在拆迁中遇到IND申请探究、NDA申请探究和早筛下列关于他非申请类型、的探究。
代表性案例
国内首个获批澳洲临床的治疗高血脂症siRNA药物
全球首个IND申报获批的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品
全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗产品