小核酸药物作用机制及关注点(以siRNA为例)
为什么小核酸药物需要早筛实验?
Informa数据分析彰显,siRNA/RNAi小核酸类类药成药理作用较高,提高(13.5%),从I期到II期,完成比率为70%,多于整体类类药总值值(66%);显然从II期到III期,小核酸类类药完成率下跌至28.9%,更为明显整体类类药总值值(49%)。由此小核酸类类药变得想要临床科学研究前早筛科学研究,申请泄露投资风险,禁止在II期到III期“折戟”。准确剖析,解锁药效潜能——雷火电竞app 小核酸药物早筛药效关注点
1. 药物筛选
2. 基因表达调控
其他小核酸药物早筛药效关注点:脱靶效应、临床转化成功率......
专业检测技术解析药代特征,雷火电竞app 小核酸药物早筛药代关注点
1. 代谢稳定性研究
血浆/清中分解维持性探索 (碱化)肝S9中排泄安全性探讨 肝匀吸收塔中产生相对稳判定科研2. 代谢产物鉴定
(酸性反应)肝S9中细胞代谢副产物检测 肝匀浆体中分解代谢代谢物判定 给药后动物界(大鼠、猴)血、肝、肾匀浆料中细胞代谢副产物签定研发3. 早期PK研究
大鼠、猴PK 大鼠PK合在一起进行 猴PK一并肝穿精准分析体系驱动成药性突破,雷火电竞app 小核酸药物早筛生物分析关注点
服务内容:方法开发、血浆/组织/排泄基质样品检测
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代表性案例:
案例一:国内首个获澳洲 TGA 批准临床的高血脂症 siRNA 药物
助推雷火电竞app 职业 的临床护理上药学前探究服务性维持,消费者待选药剂取得胜利成為中国正式启动获澳州 TGA 签发临床护理上药学的高甘油三酯症 siRNA 药剂,上线产的 siRNA 药剂国际性化临床护理上药学探究新新的征程。该药剂现下已取得胜利启航License-out,联和的待选药剂共获1.8五亿外币贷款款,总购买金额才超41000万外币案例二:全球首个静脉注射自复制 RNA 肿瘤治疗药物
完成雷火电竞app 专业服务品牌营销管理平台,合作方胜利搭建高度第一例冠状动脉打针自粘贴 RNA 恶性淋巴淋巴肿瘤缓解食用的用量。该食用的用量用革新的 RNA 粘贴长效机制达成恶性淋巴淋巴肿瘤靶向抗癫痫药物杀伤力,现今已进去Ⅰ/Ⅱ期临床检验设计,有机会将成为核酸食用的用量范畴恶性淋巴淋巴肿瘤缓解的对标品牌