雷火电竞app 看作全球最初开展调研蔓延性元素性用量非临床调查检验护理的研究的CRO产品之一,可以出示全定位的蔓延性元素性用量开发产品,其中包括蔓延性元素性诊断仪/治療用量全部热药和冷药非临床调查检验护理抗癫痫药物学、药代原因学、防护性评说各种临床调查检验护理怪物概述等。雷火电竞app 应具蔓延性元素性乙级公共场所和37种拉曼光谱运用资信,持有贴合GLP/GCP标准化的调查设施管理和的专业的核心内容领域专家微商团队,能够为蔓延性元素性用量的开发可以出示优质化量的高技术可以支持和产品。
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放射性药物解决方案
非临床药效学研究
可开展业务牵扯性抗癫痫药物的药力学的学习,主要包括休外癌肉瘤细胞摄食、癌肉瘤细胞内吞、休外破坏等测试,还有机体PET/SPECT imaging和抗肉瘤药力等的学习。
非临床药代动力学研究
可对其展开融合、组织安排数据分布、货物和平、用药互不效应、躯干基础代谢代谢物谱等钻研,根据Olinda软文对其展开人躯干的照射用量约算,解析用药的药代发动机学的特点。
非临床安全性评价
可提高全周边所有地方的非临床检验平安的性评述服务保障,包含一次和重复使用给药毒副作用经过多次实验发现、迟发有害性毒副作用经过多次实验发现、中药平安的性经过多次实验发现等,估评有害性中药的毒副作用估评。
临床生物分析
可做好牵扯性药物剂量解析做法设计、验证通过和医学生态学模本解析,涉及到总牵扯性检测工具、细胞代谢代谢物谱解析。
核心优势
-资质认证:雷火电竞app
放射性平台具备放射性乙级场所和37种同位素使用资质,满足GLP/GCP体系对同位素业务的要求
-实验设施:拥有650m²的放射性动物房和550m²的实验室,配备小动物PET/MR活体成像设备,用于放射性药物的组织分布和药效学研究
-技术平台:提供放射性药物标记热室及设施,用于68Ga、177Lu、225Ac、89Zr等核素标记、放射性药物的放化纯度检测、代谢产物谱研究等
项目经验
-累计完成:IND整包项目近30个,助力合作伙伴获得近20个放射性药物的IND批件
-获批里程碑:4项完成中美双报双批
合作与服务
-灵活合作模式:根据客户需求提供定制化的放射性药物研发服务,从早期成药性评价到IND申报的一站式服务。
-国际化标准:遵循NMPA、OECD和FDA等法规要求,支持全球多区域申报。